I dispositivi medici vengono classificati dal decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46 in 4 classi (I, IIa, IIb, III). L’appartenenza all’una o all’altra classe comporta differenti obblighi di legge conseguenti.
Per stabilire a che classe appartiene un dispositivo medico bisogna considerare alcuni aspetti.
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